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Das Protokoll für die iPROLEPSIS-PDPID-Studie wurde in den Niederlanden genehmigt

Nov 12, 2023

Laufende Vorbereitungen für den Beginn der iPROLEPSIS-PDPID-Studie

Im November 2023 erhielt das Protokoll für die PsA Digital Phenotyping and Inflammation Drivers Study (iPROLEPSIS-PDPID) in den Niederlanden die ethische Zulassung. Zulassungen in Großbritannien, Portugal und Griechenland sind in Vorbereitung. Die Forschung wird in den Niederlanden, Großbritannien, Portugal und Griechenland durchgeführt.


Das Hauptziel von iPROLEPSIS-PDPID besteht darin, eine Entwicklungskohorte aufzubauen, um Smartphone- und Smartwatch-basierte, KI-gesteuerte digitale Biomarker für die Fernbeurteilung und -überwachung von Personen mit Psoriasis-Arthritis zu erstellen.


In der Entwicklungskohorte werden zwei Aktionstypen auftreten: Messen und Vorhersagen.


Maßnahme: Entwicklung neuartiger digitaler Biomarker für Smartphones und Smart-Devices zur Erfassung von Entzündungssymptomen mit besonderem Fokus auf der Erkennung von Veränderungen von Bewegungsmustern, Schmerzen, Müdigkeit und Morgensteifheit im Vergleich zum Goldstandard – der medizinischen Evaluation durch klinische Bewertung von Gelenken, Sehnen und Haut.


Vorhersage: Vorhersage des Übergangs von nicht entzündet zu entzündet anhand von drei Auslösern, die bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis, die einem Risiko für einen Krankheitsschub ausgesetzt sind, eine lang anhaltende Entzündung verursachen können. Diese drei Auslöser sind Stress, mechanischer Stress und Veränderungen im Darmmikrobiom.


Um diese Ziele zu erreichen, wird iPROLEPSIS-PDPID Spitzentechnologie und ein umfassendes Produktpaket nutzen, etwa eine Mobiltelefon-App und eine Smartwatch.


Die miPROLEPSIS-Telefon-App, die in dieser Studie verwendet wird, befindet sich derzeit in der Entwicklung. Die App wird auf den Smartphones der Patienten installiert und als Datensammler verwendet, bevor sie zur Entwicklung und zum Trainieren von Algorithmen eingesetzt wird.

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